Microbiólogo(a)

Microbiólogo(a)

San José, Costa Rica

Objetivo del puesto

Ejecutar análisis microbiológicos a materias primas, materiales de empaque, productos intermedios y productos terminados, conforme a los requisitos regulatorios aplicables a la industria farmacéutica, cosmética y de dispositivos médicos, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos.

Responsabilidades clave

• Realizar análisis microbiológicos siguiendo Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y normas de seguridad aplicables.

• Cumplir con los procedimientos operativos estandarizados del área de Microbiología y Control de Calidad.

• Preparar y mantener actualizados los procedimientos relacionados con análisis microbiológico y someterlos a aprobación de la Jefatura y la Gerencia de Calidad.

• Operar y mantener en óptimas condiciones los equipos del laboratorio, reportando cualquier anomalía a su superior.

• Asegurar el orden, limpieza y correcto almacenamiento de insumos en el área de Microbiología.

• Llevar control de inventario de medios de cultivo, reactivos y cepas, gestionando reposiciones cuando sea necesario.

• Preparar medios de cultivo y reactivos para las pruebas microbiológicas requeridas.

• Conservar y manejar cepas según los lineamientos establecidos por farmacopeas internacionales.

• Ejecutar análisis microbiológicos en productos, materias primas, materiales, graneles, muestras de I+D y estudios de estabilidad, según métodos validados.

• Reportar de inmediato cualquier resultado fuera de especificación y colaborar en su investigación.

• Elaborar protocolos y reportes analíticos para estudios de validación de métodos, procesos, limpieza u otros requerimientos científicos.

• Aplicar pruebas microbiológicas específicas como esterilidad, conteo total aerobio, hongos y levaduras, determinación de patógenos, biopotencia, reto a preservantes, entre otras.

• Realizar validaciones de métodos microbiológicos y elaborar documentación correspondiente.

• Participar en muestreos ambientales, de superficies y de agua purificada.

• Colaborar en calificaciones de equipos del área, investigaciones técnicas y análisis de desviaciones o quejas de calidad.

• Apoyar auditorías internas como experto técnico, cuando se le requiera.

• Brindar capacitaciones en temas de higiene, controles microbiológicos y buenas prácticas.

Requisitos del puesto

• Licenciatura en Microbiología.
• Incorporación vigente en el Colegio de Microbiólogos y Químicos Clínicos de Costa Rica

• 6 meses de experiencia en análisis microbiológico en entornos farmacéuticos o afines.

• Manejo de equipos de laboratorio: balanzas, incubadoras, cabinas de bioseguridad, autoclaves, pHmetros, etc.

• Técnicas de muestreo y análisis microbiológico de productos, aguas y ambientes industriales.

• Aplicación de bioseguridad y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la industria farmacéutica.

• Lectura y comprensión de documentos técnicos en inglés.